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行業(yè)動態(tài)
行業(yè)動態(tài)
潔凈區(qū)空調(diào)都需要24小時運行，以保持潔凈區(qū)內(nèi)的壓差，避免潔凈度被破壞。不過很多工廠在晚上如果沒有生產(chǎn)，一般會將空調(diào)設(shè)置到‘夜間值班’模式，降低換氣次數(shù)也能保證潔凈度，從而達(dá)到既節(jié)能又符合GMP要求的目的。
空調(diào)停機會有什么問題呢？一般認(rèn)為，潔凈空調(diào)停機后，車間潔凈度會很快被破壞，過一段時間后（比如8小時后）再要開機使用，需要進(jìn)行長時間的自凈恢復(fù)，還要進(jìn)行粒子數(shù)和微生物的自凈后取樣測試，確認(rèn)合格后，才能認(rèn)為其潔凈度已合格，可以正常生產(chǎn)。這樣太麻煩了，等待時間也太長，一般需要頻繁生產(chǎn)的工廠都不會這么做，除非是你的工廠有很長一段時間比如十天半個月的都沒有生產(chǎn)，那可能還會考慮停機，比如工廠每年一度的大修。
你的C級和D級區(qū)潔凈度的破壞同樣可能對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響，沒有合理理由的話，為這個破壞潔凈度是不值得的。
還是建議不生產(chǎn)時換成‘值班’模式即可，像D級區(qū)，本來潔凈要求就低，晚上沒人時，降到1~3次/小時其實也足夠保持正壓梯度了，耗不了多少電，GMP風(fēng)險也比停機低得多。